折叠式人工玻璃体球囊 | 高端眼科产品 | 产品中心 | 欧普康视官网
高端眼科产品

折叠式人工玻璃体球囊

一款挽救眼球的全球创新产品

2012年世界视网膜脱离手术四大进展之一
2013年中国眼外伤十大进展之一

2015年中华医学会眼科分会眼科十大成就之一


- 产品简介 -
折叠式人工玻璃体球囊是由中山大学中山眼科中心眼科学国家重点实验室研发、广州卫视博生物科技有限公司联合研发和生产、欧普康视科技股份有限公司销售的全球创新产品。
2017年7月27日,获得中华人民共和国医疗器械注册证,可以进入临床使用。                                                                    



-设计和原理简介-
该产品由球囊、引流管和引流阀组成,由医用硅橡胶材料制成。通过将硅胶注入特制的模具中,经过高温高压处理,使球囊、引流管和引流阀一次成型。用于严重视网膜脱离,不能用现有的玻璃体替代物进行治疗的患者。
该产品首次提出模拟自然玻璃体的新理论,提出人工玻璃体的概念,即模拟人自然玻璃体腔形状设计固体的折叠式人工玻璃体球囊,实现顶压视网膜的长期稳定,恢复自然玻璃体对眼球形态的维持和支撑功能,同时避免了填充介质(硅油)与眼内组织结构的直接接触而带来不良反应,是我国独立研制的创新产品,国际首创。该产品可长期填充在眼内,解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题,避免患者眼球摘除和植入义眼座。


- 国际专家认可 -



-成就、专利、荣誉 -

折叠式人工玻璃体在国际SCI杂志上发表了原创性、系统性论文21篇,部分临床试验结果在IOVS杂志封面发表,产品获得了国家863项目、十二五支撑计划、中小企业创新基金、广东省产学研和广州市科技计划等一系列政府基金资助,拥有中国、美国、俄罗斯、澳大利亚、日本等专利17项。折叠式人工玻璃体球囊被评为2012年世界视网膜脱离手术四大进展之一,中国2013年眼外伤十大进展之一,被中华医学会眼科分会评为“2015年我国眼科十大成就”之一。


-产品核心优点-
1. 支撑功能强(全方位),阻止眼球萎缩;
2. 隔绝功能,避免硅油乳化和移位;
3. 维持眼压,对睫状体功能不影响 ;
4. 患者术后正常体位;
5. 长期的眼内填充物,挽救患者眼球,不需植入义眼。

-主要适应症-
a.严重的单侧眼球穿通伤或贯通伤,因视网膜破裂、视网膜脉络膜出血等原因引起复合性的视网膜和/或脉络膜脱离;
b.严重的单侧眼球破裂伤,造成视网膜和/或脉络膜缺损;
c.单侧眼球较大的后部巩膜裂伤,无法修补;
d.硅油长期填充不能取出,视网膜复位不全;
e.经过两次(含)以上视网膜脱离手术和硅油填塞,硅油取出术后视网膜再次脱离。

- 产品相关的SCI论文21篇 -
1. Eye(Lond).2008Mar;22(3):461-8; 2. Invest Ophthalmol Vis Sci.2009 ul;50(7):3529-34; 3. Invest Ophthalmol Vis Sci.2010 Mar;51(3):636-42; 4. Artif Organs.2010Oct;34(10):836-45; 5. Int J Nanomedicine.2011;6:1303-11; 6. J Biomed Mater Res B Appl Biomater.2011 May;   97(2):396-404; 7. Invest Ophthalmol Vis Sci.2011 Jan 21;52(1):374-81; 8. Eye(Lond).2011 Jun;25(6):794-802;9. PLos One.2012;7(10):e46394; 10. Rdtina.2012Apr;32(4):729-41; 11. J Ocul Pharmacol Ther.2012Feb;28(1):33-40; 12. Int J Nanomedicine.2012;7:1-10; 13. Clin Experiment Ophthalmol. 012Jan-Feb;40(1):e67-75;  14. Sci Rep.2013;3:1838; 15. J Biomed Mater Res A.2013 Sep;101(9):2538-47; 16. Invest Ophthalmol Vis Sci.2013 Jan 8;54(1):804-12; 17. Sci Rep.2014Jun 12;4:5272; 18. J Ocul Pharmacol Ther.2014 Oct; 30(8):670-80; 19. Drug Deliv.2014 May 28:1-9. 20.Transl Vis Sci Technol.2016 Jan;5(1):2.;21.Int J Ophthalmol.2015;8(3):437-440


-产品植入方法-